金悠然再獲評(píng)質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
本月,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)宣布,根據(jù)《廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用分類監(jiān)管工作的意見》(粵食藥監(jiān)械〔2011〕110號(hào))的有關(guān)規(guī)定,深圳市金悠然科技有限公司被評(píng)為“廣東省2020年度質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)”。
廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用分類監(jiān)管于2011年實(shí)施,依據(jù)法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理行為進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),結(jié)合企業(yè)行業(yè)紀(jì)錄,確定質(zhì)量信用類別,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用類別分為A、B、C三個(gè)類別。
A類質(zhì)量信用企業(yè)指質(zhì)量管理良好企業(yè),它的認(rèn)定,需對(duì)企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品上市監(jiān)督抽樣檢測(cè)結(jié)論、日常監(jiān)督檢查重點(diǎn)項(xiàng)目、各項(xiàng)質(zhì)量管理綜合評(píng)價(jià)等相應(yīng)指標(biāo)進(jìn)行嚴(yán)格考核。除此之外還包括無(wú)違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章以及各級(jí)藥監(jiān)部門發(fā)布的醫(yī)療器械監(jiān)督管理的其他規(guī)定的行為,無(wú)違反相關(guān)規(guī)定的不良行為等等,審核標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)嚴(yán)格。
深圳1215家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),只有40家入圍,而這次已是金悠然連續(xù)五年獲此殊榮。金悠然能順利獲評(píng)“質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)”源于我們嚴(yán)格遵循醫(yī)療器械相關(guān)管理法規(guī)和質(zhì)量管理體系、創(chuàng)新的研發(fā)、可靠的品質(zhì)、專業(yè)的售后和響亮的品牌。
20多年來(lái),金悠然以“做牙醫(yī)的助手,促進(jìn)醫(yī)患和諧”為使命,匠心制造每一款產(chǎn)品,讓每款產(chǎn)品都可靠、耐用、好用,切切實(shí)實(shí)提升醫(yī)療效率和質(zhì)量。連續(xù)5年入榜A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名單,金悠然企業(yè)實(shí)力非凡。
未來(lái)我們還將嚴(yán)格按照國(guó)際化ISO質(zhì)量管理體系,對(duì)員工實(shí)施全員培訓(xùn),對(duì)生產(chǎn)、管理流程實(shí)行控制管理,使質(zhì)量管理形成規(guī)范化、制度化和程序化,以卓越的產(chǎn)品、高端的技術(shù)和完善生產(chǎn)管理系統(tǒng)服務(wù)全球客戶,再接再厲,再創(chuàng)輝煌!